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3月2日,核欣(苏州)医药科技有限公司(以下简称“核欣医药”)宣布完成超亿元人民币A轮融资,本轮融资由同创伟业、山蓝资本联合领投,亦尚汇成等机构跟投,资金将用于快速推进公司多款肿瘤诊疗一体化产品的临床开发,及拓展公司的产品管线。
核欣医药于2020年在江苏太仓生物医药产业园注册成立,2021年完成天使轮融资并建成1500㎡的研发中心,致力于成为国内外领先的靶向诊断治疗一体化核素药物的创新企业。核欣创始团队由上市公司创始人与核药资深科学家搭配组成,兼具丰富的新药研发经验及底层技术。未来5年,公司将打造约100人的药物研发队伍;具备中试生产能力,并拥有GMP生产条件,支持多个产品的II/III期临床研究;拥有丰富的产品线,有产品进入后期临床研究,并有多个产品在早期临床前开发阶段。
核欣医药研发产品的主要适应症是多种复发及难治性肿瘤,拥有全球首创的双靶点放射诊断治疗一体化专利技术,首个产品68Ga-HX01项目已于2022年6月获得了国家药监局(NMPA)的《药物临床试验通知书》,是全球首个获得临床批件的双靶点核药产品、是国内首批创新性68Ga药物,现已进入Ⅰ期临床。截至目前,公司的第二个产品已进入临床前开发阶段,1款177Lu双靶点治疗类1类新药正在IIT准备阶段,预计今年上半年可以开始IIT研究;6款针对不同靶点的RDC药物已经处于临床前研发阶段;预计在2025年可实现首个产品市场化。
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