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近日,苏州泽辉生物科技有限公司(Zephyrm Biotechnologies,以下简称“泽辉生物”)完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由建信信托股权投资平台建信(北京)投资基金领投,多家老股东持续跟投,所投资金将主要用于多能干细胞药物在肺部疾病、退行性关节疾病、中枢神经系统疾病、视网膜先天/退行性疾病等多个领域的Ⅰ-Ⅱ期注册临床研究、技术平台扩展及工业级细胞生产基地建设等等。
泽辉生物授权引入中国科学院所属国家干细胞资源库的“临床级”人胚干细胞作为种子细胞,其来源经过了严格的回溯及合规性审查,解决了人胚干细胞临床应用的潜在合规及伦理问题。泽辉生物在此基础上已建成标准化、现货型、可低成本量产的细胞药物产业化基地,目前已将包括呼吸系统和骨关节系统疾病等适应症推进至注册性临床(II期),并在中枢神经系统疾病、眼底疾病等多个领域启动临床阶段探索。此外,公司也在近期开展多个外部合作,与潜在干细胞联用技术/产品进行探索,充分调动人体免疫机能,解决特定疾病需求。
泽辉生物首席医学官贾懿博士表示,此轮融资不仅将直接推动已进入注册临床研发阶段的功能细胞制剂的适应症管线从目前探索性临床试验阶段进入后续确证性临床研究阶段,同时还将推动新的功能细胞制剂研发进入后续注册临床试验。因此,此轮融资的胜利完成保证了泽辉生物研发管线按计划持续推进,奠定了成功建立具有优势的多能干细胞产品平台的基础。
泽辉生物成立于2018年,是一家专注于干细胞药物研发与生产的生物制药企业,2021年被认定为国家高新技术企业,2022年1月北京公司被认定为北京市“专精特新”中小企业。公司拥有国际一流水准的GMP干细胞药物生产厂房,并配备了完备的细胞培养和检测设施。公司建立了完善的干细胞药物质量管理体系,并成功开展干细胞产品的工艺研究和质量研究。完全能满足现阶段为国内患者提供安全、可靠和高质量干细胞药物的需求。
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